Carmat ambitionne de répondre à un enjeu majeur de santé publique lié aux maladies cardiovasculaires, l’insuffisance cardiaque, qui représente la première cause de décès dans le monde. Plus précisément, Carmat vise à apporter une solution durable au traitement de l’insuffisance cardiaque terminale, maladie pour laquelle il existe aujourd’hui très peu d’options efficaces, la principale étant la transplantation cardiaque.
L'insuffisance cardiaque est une maladie potentiellement mortelle dans laquelle le cœur n'arrive plus à éjecter suffisamment de sang à travers le corps.
La prothèse Aeson® avec cordon percutané, imite un cœur naturel par sa fonction et est alimentée et surveillée par le système externe.
Le système externe est défini comme l’équipement externe contenu dans le sac de transport Aeson® et se compose du contrôleur, du support batteries avec quatre batteries et du câble patient.
Le système externe offre au patient la mobilité nécessaire pour mener une vie presque normale.
La tablette Aeson® est utilisée par les cliniciens de l’hôpital pour configurer et surveiller la prothèse.
Aeson® est un dispositif implantable actif destiné à remplacer les ventricules du coeur natif chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. Il s’agit d’un dispositif à entraînement électrohydraulique dont la forme correspond à celle d'un coeur humain. Une fois le coeur Aeson® connecté, il reproduit l'action d'un coeur natif, fournissant un soutien circulatoire mécanique et rétablissant une circulation sanguine normale dans le corps.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif, commercialement disponible en Europe UNIQUEMENT, CARMAT SA, CE0344.
Le coeur artificiel Aeson® est destiné à remplacer les ventricules du coeur natif. Il est indiqué en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation.
La décision d'implantation et la procédure chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de santé formés par le fabricant.
Aux États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans le cadre d'essais cliniques.
