Paris, le 13 janvier 2025 – 17h45 (CET)
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 1er semestre 2025.
Paris, le 8 janvier 2025 – 17h45 CET
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, publie son chiffre d’affaires annuel 2024[2] et fait un point sur ses perspectives de développement.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Avec 42 implantations du cœur artificiel Aeson® et un chiffre d’affaires de 7 M€, 2,5 fois supérieur à celui de 2023, nous avons réalisé en 2024 une performance commerciale très solide, tout en réduisant notre cash-burn de plus de 20%.
Tous nos indicateurs opérationnels sont bien orientés et traduisent un intérêt croissant et une adhésion grandissante des hôpitaux à notre thérapie : 60 centres sont désormais formés à Aeson®, dont 50 à l’international pour des implantations commerciales, 43% d’entre eux ont déjà effectué au moins une implantation, et parmi eux, 6 en ont déjà fait au moins 4. Aeson® s’est vendu en 2024 dans 4 pays européens : Allemagne, Italie, Espagne et Pologne – et bien entendu en France dans le cadre de l’étude EFICAS.
Le premier « User Meeting » que nous avons organisé en novembre 2024 et qui a permis à près de 100 professionnels de santé experts en cardiologie, d’échanger sur l’expérience Aeson®, a été un immense succès et devrait conduire beaucoup d’hôpitaux européens, soit à « franchir le pas » d’une première implantation de notre cœur artificiel, soit à l’ancrer encore davantage dans leur pratique clinique.
Tout cela, en plus de la très bonne dynamique de notre étude EFICAS en France, nous rend optimistes quant à la trajectoire de nos implantations, ce qui nous permet d’anticiper – a minima – un doublement de nos ventes en 2025.
Une chaîne logistique bien structurée et calibrée pour répondre à la demande, des contrats de distribution déjà en place pour 9 pays, une équipe « terrain » offrant un support de tout premier plan aux hôpitaux, et des publications scientifiques clés prévues en 2025 sur les résultats d’Aeson®, vont soutenir cette dynamique. Nous sommes donc très bien positionnés pour poursuivre et accélérer notre développement dans les mois à venir et établir progressivement Aeson® comme une référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. »
[1] Hors Etats-Unis où 9 hôpitaux sont formés dans la cadre de l’étude clinique EFS (Early Feasibility Study) et hors France où 10 centres participent à l’étude EFICAS.
[2] Données non auditées.
CARMAT optimise sa structure financière en rachetant à Matra-Défense (groupe Airbus), pour un euro symbolique,
2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement de ses dettes financières
Paris, le 23 décembre 2024 – 7h00 CET
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le rachat à Matra-Défense (groupe Airbus) (« Airbus »), pour un euro symbolique, de 2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement des dettes financières de la Société, via leur utilisation dans le cadre de l’équitization en cours de la première tranche de son emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI).
Réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT
Fondateur de la Société CARMAT en 2008, aux côtés du Pr Alain Carpentier, Airbus a depuis accompagné la Société, notamment sur le plan technique, tout au long de son processus de recherche-développement, puis d’industrialisation du cœur artificiel Aeson®.
CARMAT étant désormais bien engagée dans la commercialisation d’Aeson®, et Airbus n’ayant pas d’expertise dans le domaine des dispositifs médicaux, les deux sociétés sont convenues de la réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT, dont Airbus était encore actionnaire à hauteur d’environ 6,1%[1].
Afin de contribuer au développement de CARMAT à l’occasion de cette opération, Airbus a proposé à la Société de lui céder, pour 1 euro symbolique, la grande majorité de ses actions (soit 2 millions sur un total de 2,67 millions d’actions), afin que celles-ci puissent être utilisées dans le cadre de l’opération d’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement[2], et ainsi participer directement au désendettement de la Société.
Rachat par CARMAT pour 1 euro symbolique de 2 millions des actions détenues par Airbus
Airbus a cédé le 20 décembre 2024 à CARMAT, par voie de cession de bloc hors marché, la pleine propriété de 2 millions d’actions CARMAT, d’une valeur de 1,998 M€[3], pour un euro symbolique.
Concomitamment à cette cession, Matra Défense a démissionné de ses fonctions d’administrateur.
Affectation des actions rachetées par CARMAT à l’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la BEI, permettant ainsi le remboursement partiel de celui-ci
Pour rappel, afin de limiter le remboursement en numéraire dû au titre du prêt contracté par CARMAT auprès de la BEI, CARMAT et la BEI ont lancé le 13 juin 2024 une opération d’équitization de la première tranche de cet emprunt, permettant sa transformation progressive en actions CARMAT, via une fiducie-gestion[4].
Dans ce cadre, le fiduciaire exerce régulièrement par compensation de créances des bons de souscription d’actions (les « Bons ») qui lui ont été émis gratuitement par CARMAT, puis cède progressivement sur le marché les actions nouvelles émises sur ces exercices. Le produit net des cessions est ensuite reversé à la BEI en remboursement de son prêt.
Le contrat de fiducie-gestion permettant cette équitization, ainsi que les termes des Bons, ont été modifiés le 20 décembre 2024 de manière à permettre à CARMAT, dans le cadre de la mise en œuvre de l’équitization, de remettre au fiduciaire, soit des actions nouvellement émises, soit des actions existantes.
En pratique, CARMAT entend dorénavant remettre prioritairement, lors de l’exercice des Bons, les actions existantes rachetées à Airbus, jusqu’à leur épuisement.
L’utilisation des actions rachetées à Airbus va donc permettre à CARMAT de rembourser partiellement son emprunt contracté auprès de la BEI dans le cadre de l’équitization en cours, tout en limitant significativement la dilution associée à cette opération.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Cette réduction amicale de la participation d’Airbus, un des actionnaires fondateurs de CARMAT et un partenaire industriel étroitement lié à l’identité de notre société, marque une étape importante et tout à fait naturelle. C’est en effet grâce au savoir-faire technologique d’Airbus que le cœur artificiel Aeson® imaginé par le Professeur Alain Carpentier a pu voir le jour et devenir progressivement une thérapie qui sauve aujourd’hui la vie de patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. C’est également grâce au soutien financier du groupe Airbus que nous avons pu traverser des périodes charnières de notre projet, et ainsi devenir une société industrielle et commerciale, désormais engagée sur une trajectoire de croissance. De fait, la réduction de la participation d’Airbus témoigne de notre capacité à « voler désormais de nos propres ailes » et poursuivre notre chemin avec le soutien de nos autres actionnaires de référence, en particulier LOHAS (Pierre Bastid) et Sante Holdings qui sont très impliqués dans le pilotage stratégique de CARMAT.
Je tiens à réitérer au groupe Airbus toute ma gratitude pour sa contribution inestimable à la fondation et au développement de CARMAT au cours des 20 dernières années ; et le remercier de nous permettre, via les modalités très favorables de la réduction de leur participation dans notre capital, de rembourser une partie de nos dettes financières, sans sortie de trésorerie et sans effet dilutif pour nos actionnaires existants. Tout ceci reflète pleinement notre longue relation fondée sur le soutien, le respect et la confiance. »
Marie-Pierre Merle-Beral, administratrice représentant le groupe Airbus au conseil d’administration de CARMAT, déclare : « Airbus est fier d’avoir pu contribuer, au travers de son savoir-faire et de son soutien financier, à l’aventure CARMAT depuis sa création, rendant ainsi possible l’émergence d’un leader mondial dans les technologies du cœur artificiel. Nous souhaitons plein succès à CARMAT et à son équipe dirigeante pour relever leurs défis à venir et mettre l’innovation au service des patients du monde entier. »
Paris, le 26 novembre 2024 – 7h00 CET
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce le succès de son premier « Aeson® European User Meeting » qui s’est tenu les 21 et 22 novembre 2024 à Chantilly.
Un intérêt marqué et prometteur de la communauté médicale française et internationale pour Aeson®
Ce forum a rassemblé plus de 100 leaders européens de la cardiologie (cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, infirmiers, distributeurs spécialisés, etc.), représentant 41 hôpitaux et 10 pays (France, Allemagne, Italie, Espagne, Pologne, Pays-Bas, Serbie, Slovénie, Macédoine et Israël), ce qui témoigne d’un intérêt extrêmement marqué de la communauté médicale pour le cœur artificiel Aeson®.
Des échanges approfondis et constructifs entre pairs, fondés sur une expérience grandissante de l’utilisation d’Aeson®
Après une synthèse de l’expérience et des résultats cliniques d’Aeson® par le Dr Piet Jansen, directeur médical de CARMAT, les sessions thématiques ont été animées par différents médecins européens utilisateurs d’Aeson®, leur permettant ainsi de partager leur expérience avec leurs pairs, y compris ceux n’ayant pas encore procédé à des implantations d’Aeson®.
Les discussions se sont concentrées en particulier sur :
Une intention d’utilisation d’Aeson® élevée parmi les participants
Parmi les 41 hôpitaux représentés, environ la moitié avait d’ores et déjà réalisé au moins une implantation d’Aeson®, ce qui a permis une grande richesse d’enseignements pour la vingtaine de centres formés et présents à la conférence, encore en attente de leur première implantation d’Aeson®.
Dans ce contexte, forts d’une expérience de 7 implantations d’Aeson® au CHU de Lille, le Professeur Vincentelli et le Dr Moussa ont partagé leur approche et leurs conseils pour initier et développer avec succès un programme Aeson® dans un établissement hospitalier, soulignant en particulier la nécessité d’une étroite collaboration entre toutes les parties prenantes (administration de l’hôpital, cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, infirmiers etc.).
Invités à s’exprimer sur leur intention de poursuivre ou d’initier leurs implantations d’Aeson®, tous les centres présents ont confirmé prévoir des implantations en 2025, ce qui laisse augurer d’une forte croissance des ventes dans les mois qui viennent.
Objectif à terme : obtenir l’indication de « thérapie de destination »
Forte d’une expérience croissante et extrêmement encourageante dans l’indication de « pont à la transplantation », CARMAT continue de viser, à terme, l’indication dite de « thérapie de destination » (DT), qui permettrait au patient de vivre durablement sous le support d’Aeson®, sans transplantation cardiaque ultérieure. La thérapie de destination a été plusieurs fois évoquée comme une évolution thérapeutique naturelle et attendue pour Aeson®, par les participants au forum.
Dans cette optique, CARMAT confirme prévoir au second semestre 2025, la reprise de son étude PIVOT en Europe, sur une cohorte de patients non éligibles à la transplantation.
L’approbation en « DT » serait déterminante pour répondre au défi critique de la pénurie de greffons, dans la mesure où seulement 5% des patients ayant besoin d’une greffe peuvent actuellement en bénéficier. A ce titre, l’indication « DT » représente, en termes de marché adressable, la plus grosse opportunité dans le domaine de la cardiologie. CARMAT estime que l’obtention de cette indication pourrait prendre quelques années.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Je suis très heureux du succès de ce premier « User Meeting » organisé par CARMAT. Au-delà du nombre de participants, qui est en soi exceptionnel, c’est la qualité des échanges, l’enthousiasme et l’engagement des professionnels de santé derrière notre cœur Aeson®, qui me rendent très optimiste quant au déploiement de notre cœur artificiel.
L’expérience partagée par les médecins présents confirme un réel besoin pour notre thérapie, l’existence d’une très large palette de patients susceptibles de bénéficier avec profit d’Aeson®, et la qualité de nos résultats cliniques. Tous ces retours me portent à croire que les implantations vont s’amplifier dans les centres déjà actifs, et que parmi la trentaine d’hôpitaux formés n’ayant pas encore effectué leur première implantation, beaucoup vont franchir le pas prochainement.
La combinaison de nos résultats cliniques, d’un outil de production de premier plan et du support marqué de la communauté médicale, nous positionne favorablement pour devenir le leader sur un marché de l’insuffisance cardiaque avancée en forte croissance.
Je souhaite remercier tous les participants à cette conférence, en particulier les médecins qui ont animé les différentes sessions, ainsi que les équipes CARMAT qui en ont assuré la préparation. Je crois plus que jamais, qu’ensemble, nous pouvons faire d’Aeson® le traitement de référence en matière d’insuffisance cardiaque avancée. »
[1] ECMO = Oxygénation par membrane extra-corporelle
• Franchissement du cap des 30 transplantations cardiaques après support d’Aeson®
• Intérêt marqué de la communauté médicale pour Aeson® : plus de 100 experts européens partageront leur expérience lors du premier « Aeson® European User Meeting » organisé fin novembre.
Paris, le 13 novembre 2024 – 7h00 CET
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du coeur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, fait un point d’étape sur la montée en puissance du coeur artificiel Aeson® en tant que pont à la transplantation en Europe.
• Finalisation des recrutements de l’étude anticipée au premier semestre 2025
• Publication des résultats de l’étude sur 52 patients attendue fin 2025
Paris, le 12 septembre 2024 – 7h00 CEST
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le franchissement du cap de la moitié des recrutements visés dans le cadre de l’étude EFICAS.
Poursuite de la dynamique des implantations dans le cadre de l’étude EFICAS
La 26ème implantation d’Aeson® réalisée récemment dans le cadre de l’étude EFICAS, a permis à CARMAT d’atteindre le seuil de la moitié des 52 recrutements visés dans la cadre de cette étude réalisée exclusivement en France.
La poursuite de cette bonne dynamique des implantations témoigne d’une diffusion très encourageante de la thérapie en France, et de son adoption croissante par la communauté médicale. Ainsi, sur les 10 hôpitaux participant à l’étude, 9 ont déjà effectué au moins une implantation et 8 en ont déjà réalisé au moins deux.
Pour rappel, l’étude EFICAS est la plus large étude jamais initiée par CARMAT. Il s’agit d’une étude clé à la fois pour l’obtention du remboursement d’Aeson® en France et pour celle de la « PMA » (autorisation de commercialisation d’Aeson® aux Etats-Unis) que la Société anticipe pour 2027 (sous réserve notamment du bon déroulement de l’étude EFS aux Etats-Unis, dont le démarrage de la seconde cohorte est attendu au premier trimestre 2025).
Des publications scientifiques significatives attendues en 2025
La dynamique de l’étude EFICAS permet d’anticiper la finalisation des recrutements (52 patients) dès le premier semestre 2025 et la publication des résultats1 en fin d’année 2025.
Par ailleurs, la Société anticipe, dès le premier semestre 2025, la publication dans une revue scientifique, des résultats cliniques d’Aeson® sur une cohorte de 10 patients ayant été sous support « ECMO2 », préalablement à l’implantation d’Aeson®. Cette publication vise à démontrer l’efficacité et la sécurité d’Aeson® chez des patients à haut risque.
CARMAT considère que ces publications scientifiques vont permettre de diffuser largement, au sein de la communauté médicale, les résultats cliniques d’Aeson®, et constitueront un facteur-clé pour une plus large adoption de sa thérapie et pour la croissance de la Société.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « EFICAS est une étude essentielle pour objectiver scientifiquement, sur un échantillon large de patients, les résultats cliniques d’Aeson®, et ainsi faciliter leur diffusion au sein de la communauté médicale. Si les résultats finaux de l’étude confirment les résultats intérimaires, leur publication fin 2025 devrait contribuer à une accélération forte de l’adoption d’Aeson® par les médecins européens.
Nous prévoyons également, dès le premier semestre 2025, une autre publication scientifique importante, portant sur les résultats cliniques d’Aeson® sur les patients à haut risque.
Ces publications devraient constituer un catalyseur-clé de notre croissance en Europe, à partir de l’année prochaine. Elles seront également déterminantes en vue de nos objectifs de moyen-terme, à savoir l’accès au marché américain, d’une part, et l’approbation, à terme, d’Aeson® en tant que thérapie de destination. »
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1 Résultats sur 52 patients. Le critère principal de l’étude est un support sous Aeson® à 6 mois ou une transplantation dans un délai de 6 mois, sans accident vasculaire cérébral invalidant.
2 ECMO = Oxygénation par membrane extra-corporelle.
