10 février 2021
Paris, le 10 février 2021 – 7h00 CET
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2020[1] et confirme ses perspectives de développement pour 2021.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare :
« Je suis très fier de ce qui a été accompli chez CARMAT en 2020, malgré la pandémie. L’année 2020 marque le début d’une nouvelle ère pour la Société. Le marquage CE obtenu le 22 décembre a ouvert la voie à la commercialisation du cœur CARMAT qui sera déployé sous le nom commercial Aeson®. Cet événement matérialise les efforts de tous les collaborateurs et de toutes les parties prenantes au projet CARMAT depuis son origine, et rend ce dispositif unique, imaginé par le Prof. Carpentier, accessible aux patients qui se trouvent aujourd’hui dans une impasse thérapeutique.
En 2020, nous avons également réussi à atteindre d’autres objectifs majeurs sur le plan clinique et réglementaire. Tout d’abord, en France, nous avons obtenu l’autorisation de la HAS pour mener EFICAS, une large étude clinique dont les coûts seront pris en charge aux deux-tiers par l’Etat français. En second lieu, concernant l’étude PIVOT, la première implantation réalisée au Danemark et la reprise des implantations en France ont permis de porter à 15 le nombre total de patients recrutés. Dans ce cadre, notre bioprothèse a notamment montré un degré de fiabilité élevé en fournissant un support continu de plus de deux ans à un patient. Enfin, aux Etats-Unis, grâce à des discussions constructives menées avec la FDA au cours de l’année passée, nous espérons bientôt réaliser les premières implantations d’une étude de faisabilité dans le cadre de laquelle notre produit sera pris en charge par CMS.
En 2021, nous poursuivrons cette dynamique en concentrant nos efforts, en premier lieu sur le lancement commercial d’Aeson® en Allemagne au cours du 2ème trimestre 2021, mais également sur la mise en œuvre de notre plan clinique et sur la montée en puissance des activités de production pour anticiper la demande commerciale à plus long terme. Nous disposons des ressources financières qui nous permettent de soutenir cette montée en puissance jusqu’au 3ème trimestre 2021 et étudions différentes options pour étendre notre visibilité financière au-delà de cette échéance. »
[1] Les comptes annuels ont été arrêtés le 8 février 2021 par le Conseil d’administration. Les procédures d’audit sur ces comptes ont été effectuées. Le rapport de certification par les commissaires aux comptes est en cours d’émission.