21 novembre 2022
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur d’Aeson®, le cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la reprise effective des implantations de son cœur artificiel Aeson® à titre commercial.
Le 25 octobre dernier, CARMAT a annoncé que l’organisme notifié DEKRA avait approuvé l’ensemble des changements effectués sur Aeson®, permettant ainsi à la Société de reprendre ses implantations à titre commercial dans l’Union Européenne et dans les autres pays reconnaissant la Marquage CE.
Dans ce contexte, une première implantation commerciale d’Aeson® a été réalisée dans un hôpital allemand la semaine dernière. La Société rappelle que la reprise des implantations va continuer à se faire de manière graduelle, en fonction de la reconstitution de son stock de prothèses implantables.
Conformément aux principes qu’elle a appliqués de manière constante, la Société ne prévoit pas de communiquer individuellement sur l’état de santé des patients implantés, ni sur la réalisation de chaque implantation. CARMAT continuera de communiquer sur ses avancées lors du franchissement d’étapes significatives et à l’occasion de la publication de ses résultats financiers.