Agenda financier 2022

Paris, le 23 décembre 2021 – 7h CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce la fin de ses investigations sur les problèmes de qualité précédemment identifiés.

Suite à la survenance d’un problème qualité ayant affecté certaines de ses prothèses, CARMAT avait annoncé, le 3 décembre 2021, la suspension volontaire et temporaire des implantations de son cœur artificiel Aeson®. La société a ensuite mené une investigation très rigoureuse de la situation.

Cette investigation, aujourd’hui terminée, a permis d’identifier l’origine du problème de qualité, et de déterminer les changements requis pour éviter qu’il ne se reproduise.

Les résultats de cette investigation vont être partagés, à partir de cette semaine, avec l’organisme notifié (DEKRA) et les autorités compétentes (l’ANSM en France et la Food & Drug Administration aux Etats-Unis). Les discussions avec DEKRA et les autorités compétentes pourraient durer quelques semaines et devraient aboutir à un accord sur le calendrier de reprise des implantations.

La société prévoit de faire un nouveau point en janvier 2022, y compris dans le cadre d’une webconférence, dont la date sera communiquée ultérieurement.

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, commente : « Après plus de deux semaines d’investigations approfondies, je suis ravi que nos équipes aient pu identifier l’origine du problème de qualité qui est survenu, et proposer des actions correctives. Compte tenu de l’importance des besoins non satisfaits des patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale qui ne peuvent pas bénéficier d’une transplantation cardiaque, et de la forte demande de la part de nombreux médecins et hôpitaux pour Aeson®, nous allons travailler assidûment avec toutes les parties-prenantes réglementaires afin de reprendre les implantations dès que possible, tout en gardant la qualité et la sécurité des patients comme nos priorités absolues. »

Paris, le 21 octobre 2021 – 18h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui que Ladenburg Thalmann, l’une des principales banques d’investissement américaines, a consacré le 20 octobre 2021, une webconférence au cœur artificiel Aeson^® avec en particulier l’intervention des chirurgiens du Duke University Hospital et du Jewish Hospital de Louisville ayant procédé, au cours de ces derniers mois, aux premières implantations d’Aeson^® aux Etats-Unis dans le cadre de l’étude de faisabilité EFS (Early Feasibility Study).
 
Sont intervenus au cours de cette conférence :

• Stéphane Piat, directeur général de CARMAT ;
• Dr Piet Jansen, directeur médical de CARMAT ;
• Dr Carmelo Milano, chirurgien cardiaque à Duke University Hospital ;
• Dr Mark Slaughter, chirurgien cardiaque à l’UofL Health – Jewish Hospital & University of Louisville. 

Vous pouvez accéder à l’enregistrement de cette webconférence réalisée en anglais en cliquant sur ce lien.          

L’intervention a été réalisée à l’UofL Health – Jewish Hospital par des médecins de l’université de Louisville au sein de la première cohorte de l’étude de faisabilité aux États-Unis

Paris, le 21 septembre 2021 – 7h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique, Aeson®, chez une femme.

La procédure d’implantation a été réalisée par l’équipe dirigée par le Dr. Mark S. Slaughter, professeur et chef du département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique à l’université de Louisville et médecin à l’UofL – Jewish Hospital de Louisville (Kentucky), dans le cadre de la première cohorte de 3 patients de l’étude de faisabilité (EFS) aux États-Unis. La patiente de 57 ans souffrait d’une insuffisance cardiaque biventriculaire sévère et avait subi une chirurgie cardiaque plusieurs années auparavant.

Dr. Mark S. Slaughter, chirurgien cardiaque à l’UofL Health – Jewish Hospital & University of Louisville, et investigateur principal de l’étude, déclare : « Le cœur artificiel Aeson® est suffisamment compact pour être implanté dans des cavités thoraciques plus petites, plus souvent rencontrées chez les femmes, ce qui donne de l’espoir à un plus grand nombre d’hommes et de femmes en attente d’une transplantation cardiaque et augmente les chances de réussite. Avec notre deuxième implantation d’Aeson® en l’espace d’un mois, nous acquérons rapidement de l’expérience, y compris chez des patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque, et nous continuons à être impressionnés par les performances du dispositif. »

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « Cette troisième implantation aux États-Unis a été un événement marquant non seulement parce qu’elle nous a permis de finaliser le recrutement de la première cohorte de patients de l’EFS, mais surtout parce que c’est la toute première fois que notre dispositif vient en aide à une femme souffrant d’insuffisance cardiaque. Cette réussite confirme que les contraintes de taille pour les adultes sont minimes, ce qui nous rend très confiants dans le potentiel d’Aeson® à devenir une thérapie de choix pour une large population de patients. »