Assemblée générale mixte du 11 mai 2023 : mise à disposition des documents préparatoires et modalités de participation et de vote

La publication souligne l’efficacité du dispositif résultant de la combinaison hémocompatibilité et autorégulation

Paris, 6 mars 2023 – 7:00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur d’Aeson®, le cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui que la première expérience clinique américaine avec Aeson® a été publiée dans « Annals of Thoracic Surgery Short Reports », la revue de la Société Américaine des Chirurgiens Thoraciques (the U.S. Society of Thoracic Surgeons).

L’article, intitulé The First Autoregulated Total Artificial Heart Implant in the United States, décrit l’implantation d’Aeson® réalisée au Duke University Hospital au cours de l’été 2021 dans le cadre de l’étude de faisabilité EFS (Early Feasibility Study).

Les auteurs rapportent que le cœur artificiel total Aeson® a permis de remplacer les ventricules droit et gauche d’un patient souffrant d’insuffisance biventriculaire avec des améliorations notables par rapport aux dispositifs d’assistance circulatoire de la génération précédente. Cela inclut notamment une meilleure hémocompatibilité et une autorégulation permettant d’augmenter le débit cardiaque en réponse à une augmentation des pressions d’admission.

Les auteurs concluent que cette première expérience américaine démontre l’efficacité du cœur artificiel Aeson® tout en évitant les complications telles que les accidents vasculaires cérébraux et les hémorragies. Après 5 mois de support sous dispositif Aeson®, le patient a pu bénéficier avec succès d’une transplantation lorsqu’un cœur de donneur est devenu disponible, et s’est complètement rétabli.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis que notre dispositif ait apporté un soutien aussi efficace au premier patient américain. L’hémocompatibilité d’Aeson® se traduit par un profil de sécurité inégalé avec l’absence de complications hémorragiques ou d’accidents vasculaires cérébraux, qui sont les principaux inconvénients des dispositifs d’assistance circulatoire mécanique conventionnels. En outre, l’autorégulation du flux sanguin, qui est propre à Aeson®, facilite l’activité physique et la préparation du patient à une transplantation cardiaque réussie. Ces caractéristiques distinctives confirment une fois de plus notre conviction qu’Aeson® deviendra la thérapie de choix pour le traitement de l’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée. Nous continuons à coopérer avec la FDA pour reprendre l’EFS, une étape clé sur la voie de l’obtention de l’autorisation de commercialiser Aeson® aux États-Unis. »

• Reprise graduelle des implantations d’Aeson^® au rythme de la montée en cadence progressive de la production au cours de l’année 2023
• Trésorerie de 51 M€ au 31 décembre 2022 et exploration active des options de financement pour étendre la visibilité financière au-delà de juillet 2023
• Confirmation d’un objectif de chiffre d’affaires de 10 à 13 M€ en 2023

Paris, le 23 février 2023 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2022[1] et confirme ses objectifs financiers 2023.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Grâce aux efforts de l’ensemble des équipes de CARMAT, nous avons atteint notre objectif principal de 2022 : reprendre, comme nous l’avions annoncé, les implantations de notre cœur artificiel Aeson^® au quatrième trimestre.

Afin de répondre à l’intérêt marqué des professionnels de santé pour notre thérapie, je suis confiant dans notre capacité à augmenter graduellement nos volumes de production au cours des prochains mois, avec une accélération sur la seconde partie de l’année, et à amorcer dès 2023 le succès commercial de notre cœur artificiel.

En parallèle, nous allons déployer en France l’étude EFICAS, la plus large étude clinique initiée par la Société, qui va nous permettre de confirmer l’efficacité et la sécurité de notre thérapie, mais également de recueillir des données médico-économiques essentielles pour son remboursement, notamment sur notre territoire.

De plus, nous continuons à travailler avec la FDA pour reprendre notre étude clinique de faisabilité aux États-Unis, une étape clé sur le chemin vers l’autorisation de commercialiser Aeson^® dans ce pays.

Nous explorons également toutes les options de financement pour étendre notre visibilité financière au-delà de juillet 2023, et sommes confiants sur ce point malgré un environnement externe difficile. 

2023 représente une année charnière pour positionner Aeson^® comme le traitement de référence en matière d’insuffisance cardiaque avancée. »

• La reprise graduelle des implantations d’Aeson^® permet de viser un chiffre d’affaires de 10 M€ à 13 M€ en 2023
• La société anticipe l’atteinte de son seuil de rentabilité en 2027

Paris, le 23 janvier 2023 – 17h45 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, fait le point sur son activité et communique pour la première fois ses objectifs financiers.

Prévision de chiffres d’affaires de 10 à 13 M€ en 2023

CARMAT a repris les implantations à titre commercial de son cœur artificiel Aeson^® en novembre 2022. La société poursuit très activement la formation de nouveaux hôpitaux, avec un objectif de 30 centres opérationnels en Europe, majoritairement en Allemagne et en Italie, d’ici la fin de l’année 2023.

En France, Aeson^® sera mis à disposition des patients par le biais de l’étude EFICAS, qui a démarré en décembre dernier, dans 6 centres : le CHRU de Lille, l’AP-HP GHU Pitié Salpêtrière et l’Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris, le CHU de Rennes, le CHU de Strasbourg, et les Hospices Civils de Lyon. L’objectif est de finaliser l’étude en 2025.

La montée en cadence de la production sera progressive et devrait permettre la production de plus de 100 cœurs artificiels en 2023.

Sur la base de ces éléments, la Société anticipe des ventes de 10 à 13 M€ en 2023.

Atteinte du seuil de rentabilité anticipée en 2027

Par ailleurs, pour accompagner une demande soutenue pour Aeson^® en Europe, et son lancement commercial aux Etats-Unis, anticipé en 2026, CARMAT a prévu la mise en œuvre d’un plan industriel ambitieux qui devrait lui permettre d’atteindre une capacité de production de 500 prothèses en 2024 et 1 000 prothèses à l’horizon 2027.

Sur la base de ces éléments, la Société estime pouvoir atteindre son seuil de rentabilité d’ici 5 ans, en 2027.

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, commente : « Ces derniers mois ont été riches d’enseignements et nous ont permis d’affiner à la fois notre stratégie d’accès au marché et notre stratégie industrielle. Compte tenu des avancées réalisées sur les différents chantiers (commercial, production, qualité, clinique, etc.), nous sommes en mesure de communiquer pour la première fois des objectifs financiers, et notamment une prévision de chiffre d’affaires de l’ordre de 10 à 13 M€ pour 2023. L’intérêt et la forte demande pour Aeson^® nous rendent particulièrement confiants dans le développement de nos ventes. Toutes nos équipes sont plus que jamais mobilisées pour faire d’Aeson^® la nouvelle référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque terminale, réussir la montée en puissance de notre production et ainsi s’engager sur la voie d’une croissance profitable. »

Paris, le 17 janvier 2023 – 7h30 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce la tenue d’une visioconférence en français pour faire le point sur ses activités et perspectives.

Date / heure :

• le lundi 23 janvier 2023 à 18h00 (Paris)

La conférence sera animée par :

• Stéphane Piat, Directeur général
• Pascale d’Arbonneau, Directrice administrative et financière
• Francesco Arecchi, Directeur du développement du marché mondial
• Pr Christian Latrémouille, Directeur des affaires chirurgicales

Inscrivez-vous en cliquant sur ce lien :

https://channel.royalcast.com/landingpage/carmat-fr/20230123_1/

• Ce lien vous permet à la fois de vous inscrire et de participer à la réunion virtuelle.
• À tout moment de la présentation, vous pouvez envoyer vos questions par écrit via la plateforme de web conférence. Elles seront classées dans la file d’attente pour la session Questions/Réponses.

Une visioconférence en anglais sera tenue le même jour à 20h00 (Paris) à destination des investisseurs internationaux.

Paris, le 5 janvier 2023 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, publie aujourd’hui son agenda financier indicatif pour l’exercice 2023.

Ce calendrier peut faire l’objet de modifications. Les publications auront lieu avant l’ouverture du marché.

Paris, le 4 janvier 2023 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur d’Aeson®, le cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la réalisation de la première implantation de son cœur artificiel Aeson® dans le cadre de l’étude clinique EFICAS en France.

Le 26 octobre 2022, CARMAT avait annoncé avoir obtenu toutes les autorisations réglementaires nécessaires pour initier l’étude clinique EFICAS.

La première implantation d’Aeson® dans le cadre de cette étude a été réalisée au cours de la dernière semaine de décembre 2022, par le Pr André Vincentelli et son équipe au CHRU de Lille.

Outre le CHRU de Lille, cinq autres centres participent à cette étude : l’AP-HP GHU Pitié Salpêtrière et l’Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris, le CHU de Rennes, le CHU de Strasbourg, et les Hospices Civils de Lyon.

Cette étude prospective portera au total sur 52 patients éligibles à une transplantation en France et permettra à CARMAT de recueillir des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité de son cœur artificiel, ainsi que des données médico-économiques pour soutenir la proposition de valeur et le remboursement du dispositif, notamment en France. L’objectif principal de l’étude est la survie à 180 jours après l’implantation du dispositif sans accident vasculaire cérébral invalidant, ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l’implantation.

CARMAT bénéficie d’un financement de 13 millions d’euros du fonds national de l’innovation pour financer partiellement cette étude.

Conformément aux principes qu’elle a appliqués de manière constante, la Société ne prévoit pas de communiquer individuellement sur l’état de santé des patients implantés, ni sur la réalisation de chaque implantation. CARMAT continuera de communiquer sur ses avancées lors du franchissement d’étapes significatives et à l’occasion de la publication de ses résultats financiers.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « EFICAS est la plus large étude que CARMAT ait initiée à ce stade, et je suis ravi qu’elle soit réalisée intégralement en France, permettant ainsi aux patients de notre pays de bénéficier de notre thérapie. Cette étude est primordiale car elle doit notamment nous permettre, in-fine, d’obtenir le remboursement d’Aeson® en France. Je souhaite remercier le Pr André Vincentelli et son équipe pour leur confiance, ainsi que les équipes des cinq autres centres qui vont contribuer à l’étude. »

Paris, le 22 décembre 2022 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la cooptation d’Alexandre Conroy au Conseil d’administration de la Société en remplacement de Jean-Pierre Garnier, Président du Conseil d’administration démissionnaire pour raisons personnelles, pour la durée restant à courir du mandat de ce dernier, et sa nomination en qualité de Président du Conseil.
 
Diplômé d’HEC Paris, Alexandre Conroy (59 ans) a fait ses débuts au sein de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Il a ensuite fait l’essentiel de sa carrière au sein de Becton Dickinson & Co (NYSE), groupe spécialisé dans les dispositifs médicaux, le diagnostic et les sciences de la vie. Au cours de ses 31 années au sein de cette organisation, il a notamment occupé les postes de Président de l’unité Pharmaceutical Systems, Président des régions Amériques et EMEA et Président de l’unité Medication Delivery Solutions dans des contextes de croissance, de redressement et d’intégration d’acquisitions. De 2019 à 2022, Alexandre Conroy a dirigé les opérations industrielles mondiales du groupe dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et de ses impacts sur les chaînes d’approvisionnement.
 
Alexandre Conroy a été membre du comité exécutif et « corporate officer » de Becton Dickinson & Co, et sa carrière professionnelle l’a conduit à vivre en Argentine, aux États-Unis et en Europe.
 
Jean-Pierre Garnier, actuel Président du Conseil d’administration de CARMAT, déclare : « J’ai été ravi de pouvoir contribuer au développement de CARMAT durant les quatre dernières années, et en particulier d’atteindre avec succès l’étape de la commercialisation d’Aeson®. Le Conseil d’administration est enthousiaste à l’idée de poursuivre sa montée en puissance sous la présidence de M. Alexandre Conroy. Alexandre réunit toutes les compétences nécessaires pour piloter avec succès, aux côtés de Stéphane Piat, le développement industriel et commercial de la Société. Ce binôme fortement expérimenté dispose de tous les atouts pour faire de CARMAT un des champions du dispositif médical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque. »
 
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, précise : « Je tiens à remercier chaleureusement Jean-Pierre Garnier pour son soutien durant ces années cruciales pour CARMAT. Je suis également très heureux de pouvoir faire désormais équipe avec M. Alexandre Conroy. Nous pourrons nous appuyer sur son expérience exceptionnelle dans le domaine de la santé pour assurer le développement de notre thérapie innovante. »
 
Alexandre Conroy, nouveau Président du Conseil d’Administration de CARMAT, conclut : « J’ai passé l’ensemble de ma carrière au sein de l’industrie des technologies médicales, et le cœur Aeson® représente ce que l’on peut qualifier de véritable « innovation de rupture ». Ce dispositif recèle un potentiel immense et peut devenir un nouveau standard dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque. Je suis très heureux de pouvoir contribuer à son développement avec l’ensemble du Conseil d’administration et l’équipe managériale. Je suis certain que forts du talent des équipes qui nous entourent, nous saurons pleinement exploiter le potentiel médical d’Aeson® au service des patients et faire de CARMAT une « success story » de l’industrie médicale française. »