CARMAT publiera un point d’étape et tiendra une visioconférence le 9 avril 2025

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Visioconférence en français à 18h00 CEST

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Visioconférence en anglais à 20h00 CEST

Paris, le 31 mars 2025 – 18h30 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, publiera un point d’étape sur son activité et tiendra une visioconférence le mercredi 9 avril 2025 après la clôture des marchés.

La société tiendra à cette occasion une visioconférence le 9 avril 2025, en français à 18h00 (heure de Paris), puis en anglais à 20h (heure de Paris)

La présentation, suivie d’une session de Questions / Réponses, sera animée par :

• Stéphane Piat, Directeur général
• Pascale d’Arbonneau, Directeur général adjoint & Directeur financier
• Francesco Arecchi, Directeur du développement du marché mondial

• Christian Latrémouille, Directeur des affaires chirurgicales

Vous pourrez soumettre vos questions via la plateforme de visioconférence tout au long de la présentation.

Paris, le 27 mars 2025 – 7h (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce la mise en place d’une ligne de financement flexible en fonds propres avec IRIS Capital Investment (« IRIS ») portant sur un nombre maximal de 9.000.000 actions (soit environ 15% de son capital actuel), sur une durée de 24 mois.

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, commente : « Je suis très heureux de la mise en place de cette ligne de financement avec IRIS Capital Investment qui nous offre, sur la base de notre cours de bourse actuel, un volant global potentiel de financement de l’ordre de 7,9 M€ sur les 24 prochains mois, et représente donc une marge de manœuvre substantielle, dont nous pouvons commencer à bénéficier dès maintenant.

Nous continuons parallèlement à travailler à la sécurisation d’autres financements afin d’assurer de manière pérenne notre développement, et la croissance de nos ventes.

Forts d’un début d’année solide, nous sommes déterminés à établir progressivement Aeson® comme une solution de référence pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, aujourd’hui en Europe, et d’ici quelques années aux Etats-Unis. »

Conformément aux termes de l’accord signé le 26 mars 2025 entre la Société et IRIS, cette dernière s’est engagée à souscrire jusqu’à 9.000.000 d’actions ordinaires nouvelles de la Société, sur une période de 24 mois, à sa propre initiative, sous réserve des conditions visées en annexe du présent communiqué.

Ce financement a pour objet principal de renforcer les capitaux propres de CARMAT et de contribuer au financement de son besoin en fonds de roulement, et plus particulièrement au développement de ses ventes, et à la finalisation de son essai clinique EFICAS en France.

Sur la base du cours actuel[1], la Société pourrait recevoir un montant total brut de 7,9 M€ en cas d’utilisation de la totalité de la ligne de financement (sans toutefois que ce montant soit garanti).

La ligne de financement a été structurée via l’émission de bons de souscription d’actions ordinaires nouvelles de la Société (les « BSA ») au bénéfice exclusif d’IRIS[2] décidée par le conseil d’administration de la Société du 26 mars 2025, faisant usage de la délégation lui ayant été consentie par l’assemblée générale à caractère mixte des actionnaires de la Société du 30 décembre 2024, au titre de sa 6^ème résolution, conformément aux dispositions de l’article L. 225-138 du code de commerce. Les principales caractéristiques des BSA (en particulier ses conditions d’exercice) sont décrites en annexe du présent communiqué.

CARMAT contrôle le calendrier d’exercice des BSA, en disposant de la faculté de suspendre, réactiver ou de résilier à tout moment ce contrat de financement, sans pénalité, mais également de fixer un nombre maximal de BSA pouvant être exercés sur une période donnée. De surcroit, le nombre d’actions nouvelles émises sur exercice des BSA au cours de chaque trimestre calendaire ne peut être supérieur à 15% du volume des actions CARMAT échangées sur le marché Euronext Growth d’Euronext Paris au cours dudit trimestre, sauf accord exprès de la Société.

L’émission des BSA ne donne pas lieu à l’établissement d’un prospectus soumis à l’approbation de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) ni à l’établissement d’un document d’information devant être déposé auprès de l’AMF.

Le nombre d’actions émises et admises aux négociations dans le cadre de cet accord fera l’objet d’une communication sur le site Internet de la Société.

La ligne de financement flexible en fonds propres mise en place avec IRIS ne finance que partiellement les besoins de CARMAT sur les 12 prochains mois, estimés selon son business-plan actuel à environ 35 M€. Dans ce contexte, la Société continue d’explorer activement différentes options de financements additionnels et mène en particulier des discussions avec différents acteurs financiers susceptibles de l’accompagner sur le long terme. Il est toutefois précisé qu’il n’y a, à ce jour, aucune garantie que ces discussions conduisent in-fine à un accompagnement financier de la Société, quel qu’en soit le montant, ni même que celles-ci puissent se concrétiser avant le terme de l’horizon financier actuel de la Société, soit fin mai 2025[3].

[1] Cours de clôture du 26 mars 2025 soit 0,879 €.

[2] Ce dernier faisant partie de la catégorie définie par l’assemblée générale mixte de la Société du 30 décembre 2024, aux termes de sa 6^ème résolution, à savoir des : « personnes physiques, sociétés ou fonds d’investissement français ou étrangers, actionnaires ou non de la Société, investissant à titre habituel, ou ayant investi plus de 1 million d’euros au cours des 36 mois précédant l’émission considérée, dans le secteur des sciences de la vie ou des technologies ».

[3] Horizon financier hors prise en compte de la ligne de financement mise en place avec IRIS, dont le produit d’ici fin mai 2025 ne peut être déterminé avec certitude.

Présentation du cœur artificiel total Aeson® comme une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire dans The Journal of Heart and Lung Transplantation

• Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent d’hypertension pulmonaire
• Aeson® pourrait devenir un traitement standard pour ces milliers de patients, à la fois en tant que pont à la transplantation et thérapie de destination

Paris, le 17 février 2025 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la publication, dans The Journal of Heart and Lung Transplantation, d’un article sur les performances du cœur artificiel total Aeson® chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire.

Caractéristiques et principaux résultats de l’étude

L’article, intitulé « Precise Monitoring of Transpulmonic Resistance in Bridge to Transplant Patients Supported by The Aeson Total Artificial Heart[1] », présente les résultats d’une étude monocentrique menée au Centre médical universitaire d’Astana (Kazakhstan) sur trois patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire (HTP).

L’une des caractéristiques innovantes d’Aeson® est sa capacité à évaluer la résistance transpulmonaire (eTPR) en temps réel, grâce à des capteurs de pression intégrés. Cette fonction est utile pour le suivi des patients souffrant de HTP, une indication qui les rend souvent inéligibles à une transplantation cardiaque.

Après l’implantation d’Aeson®, les trois patients ont vu leur capacité fonctionnelle s’améliorer, comme l’a démontré le test de marche de 6 minutes, et sont sortis de l’hôpital sous support d’Aeson® respectivement 68, 48 et 48 jours après l’implantation. Au fil du temps, leurs indicateurs d’hypertension pulmonaire se sont améliorés, les rendant éligibles à une transplantation cardiaque, laquelle a effectivement eu lieu respectivement après 243, 155 et 109 jours.

Dr. Yuriy Pya, chirurgien cardiaque au Centre médical universitaire d’Astana et premier auteur de l’article, déclare : « D’après notre expérience chez des patients souffrant d’hypertension pulmonaire, le cœur artificiel total Aeson® a fourni un flux sanguin autorégulé pour optimiser l’état de ces patients. De plus, la surveillance non invasive de la résistance pulmonaire grâce aux données générées par Aeson® nous a aidés à déterminer le meilleur moment pour une transplantation cardiaque réussie dans l’ensemble des cas. »

Aeson® : une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire

Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent également d’hypertension pulmonaire, ce qui représente plusieurs milliers de patients difficiles à traiter, car ils sont souvent sujets à une contre-indication à la transplantation cardiaque.

Si les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont souvent utilisés pour essayer de traiter l’hypertension pulmonaire, une assistance prolongée peut conduire à l’apparition d’une insuffisance cardiaque droite. Ces patients sont confrontés à des risques de morbidité et de mortalité importants, d’où la nécessité de stratégies alternatives.

Aeson®, qui fournit une assistance biventriculaire équilibrée et intègre des capteurs de pression permettant la régulation du flux sanguin en temps réel, pourrait représenter une approche innovante de la gestion de l’hypertension pulmonaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée, à la fois comme une solution viable de pont à la transplantation et potentiellement comme une thérapie de destination.

Piet Jansen, Directeur médical de CARMAT, conclut : « L’hypertension pulmonaire est une pathologie qui peut retarder temporairement la transplantation cardiaque. Cette publication dans une revue scientifique de renom met en évidence le potentiel d’Aeson® pour assurer en toute sécurité le pont à la transplantation chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire. La capacité du dispositif à fournir un suivi de l’hémodynamique en temps réel, et à faciliter la prise de décision clinique, a permis d’améliorer les résultats pour ces candidats à haut-risque, à une transplantation cardiaque. Bien que des études plus larges soient nécessaires pour confirmer ces résultats et établir des protocoles standardisés de gestion de l’hypertension pulmonaire avec Aeson®, notre dispositif représente une avancée importante dans l’assistance circulatoire mécanique et un réel espoir pour des milliers de patients souffrant de cette maladie complexe. »

[1] « Suivi précis de la résistance transpulmonaire chez les patients en attente d’une transplantation, pris en charge par le cœur artificiel total Aeson » ; https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(25)00069-5/fulltext   

Paris, le 31 janvier 2025 – 7h00 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la réalisation de sa levée de fonds pour un montant total brut de 9,7 millions d’euros, dont 8,6 millions d’euros ont été souscrits par des investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et 1,1 million d’euros par des investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Je suis heureux de cette augmentation de capital, réalisée dans un environnement difficile, qui nous donne les moyens de poursuivre notre trajectoire de croissance. Je tiens à remercier tous nos actionnaires, anciens et nouveaux, et en particulier nos deux principaux actionnaires, qui ont une nouvelle fois réaffirmé avec conviction leur engagement à nos côtés. Forts de ce soutien, nous sommes très déterminés à franchir avec succès les nombreuses étapes créatrices de valeur qui nous attendent dès le premier trimestre. Au vu de la dynamique commerciale observée en ce début d’année, nous sommes également confiants quant à notre capacité à doubler cette année nos ventes par rapport à 2024. En parallèle, nous poursuivrons nos efforts pour étendre notre visibilité financière à plus long terme, et ainsi permettre une adoption toujours plus large de notre thérapie unique, au bénéfice des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. »

• Levée de fonds composée d’une offre réservée à destination d’investisseurs spécialisés et d’une offre au public destinée à des investisseurs particuliers via la plateforme PrimaryBid
• Prix d’émission des actions nouvelles de 0,77 euro par action
• Clôture de l’Offre PrimaryBid le 30 janvier 2025 à 23h et de l’Offre Réservée le 31 janvier 2025 avant l’ouverture des marchés sous réserve d’une clôture anticipée
• Horizon de financement étendu à mi-mai 2025 post-levée de fonds
• Besoin de financement résiduel à horizon de 12 mois, post-levée de fonds, estimé dans une fourche de 30 à 35 M€

Paris, le 30 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le lancement d’une levée de fonds d’environ 10 millions d’euros via l’émission d’actions nouvelles à un prix fixe de 0,77 euro par action s’adressant aux investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et aux investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous lançons aujourd’hui avec le soutien fort et renouvelé de nos deux principaux actionnaires, Lohas (Pierre Bastid) et Sante Holdings, une augmentation de capital, alors que notre cœur artificiel Aeson® s’impose progressivement comme une réelle solution pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée à travers l’Europe, et que nos perspectives commerciales sont très positives pour 2025 et au-delà.

Avec 42 implantations d’Aeson® réalisées en 2024 dans cinq pays européens dont la France, et un chiffre d’affaires de 7 M€, multiplié par 2,5 par rapport à 2023, nous démontrons qu’Aeson® répond à un réel besoin exprimé par les médecins, et offre une alternative unique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

Aujourd’hui, 60 hôpitaux européens sont formés à l’utilisation d’Aeson® dans 17 pays, et près de la moitié d’entre eux ont déjà franchi le pas d’une première implantation. La présence lors du 1^er « Aeson® European User Meeting » organisé fin 2024, de plus de 100 experts dans le domaine de la cardiologue, est le reflet d’une adhésion croissante de la communauté médicale à Aeson®, dont nous ressentons d’ores et déjà les effets en ce début d’année, et dont nous pensons qu’elle va se traduire par un fort développement de nos ventes. Nous abordons par conséquent 2025, avec beaucoup de confiance quant à notre ambition d’au moins doubler nos ventes par rapport à 2024, et ceci d’autant plus que plusieurs publications dans des revues scientifiques de renom devraient venir dès le premier trimestre, apporter la preuve clinique des performances d’Aeson®.

Ces résultats opérationnels et commerciaux positifs suscitent également l’intérêt de nouveaux investisseurs, et nous poursuivons donc également des discussions avec plusieurs acteurs financiers qui pourraient s’engager à nos côtés, de manière significative et dans la durée. Si ces discussions aboutissent, nous pourrions alors bénéficier d’un accompagnement financier important, de nature à accroitre de manière significative notre visibilité et nos capacités financières. Nous serions ainsi idéalement positionnés pour poursuivre sereinement nos objectifs stratégiques et notre marche vers la rentabilité.

L’augmentation de capital lancée aujourd’hui va nous permettre dans l’immédiat de renforcer notre trésorerie et de poursuivre notre trajectoire de croissance, tout en poursuivant nos efforts afin de sécuriser d’autres financements de plus long-terme. Nous sommes ravis, à ce moment crucial de notre histoire, de pouvoir ouvrir cette levée aux investisseurs professionnels, mais aussi aux investisseurs particuliers, dont le soutien ne s’est jamais démenti. »

Paris, le 13 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 1^er semestre 2025.