CARMAT franchit le cap de la moitié des recrutements visés dans le cadre de l’étude EFICAS

• Finalisation des recrutements de l’étude anticipée au premier semestre 2025
• Publication des résultats de l’étude sur 52 patients attendue fin 2025

Paris, le 12 septembre 2024 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le franchissement du cap de la moitié des recrutements visés dans le cadre de l’étude EFICAS.

Poursuite de la dynamique des implantations dans le cadre de l’étude EFICAS

La 26ème implantation d’Aeson® réalisée récemment dans le cadre de l’étude EFICAS, a permis à CARMAT d’atteindre le seuil de la moitié des 52 recrutements visés dans la cadre de cette étude réalisée exclusivement en France.

La poursuite de cette bonne dynamique des implantations témoigne d’une diffusion très encourageante de la thérapie en France, et de son adoption croissante par la communauté médicale. Ainsi, sur les 10 hôpitaux participant à l’étude, 9 ont déjà effectué au moins une implantation et 8 en ont déjà réalisé au moins deux.

Pour rappel, l’étude EFICAS est la plus large étude jamais initiée par CARMAT. Il s’agit d’une étude clé à la fois pour l’obtention du remboursement d’Aeson® en France et pour celle de la « PMA » (autorisation de commercialisation d’Aeson® aux Etats-Unis) que la Société anticipe pour 2027 (sous réserve notamment du bon déroulement de l’étude EFS aux Etats-Unis, dont le démarrage de la seconde cohorte est attendu au premier trimestre 2025).

Des publications scientifiques significatives attendues en 2025

La dynamique de l’étude EFICAS permet d’anticiper la finalisation des recrutements (52 patients) dès le premier semestre 2025 et la publication des résultats1 en fin d’année 2025.

Par ailleurs, la Société anticipe, dès le premier semestre 2025, la publication dans une revue scientifique, des résultats cliniques d’Aeson® sur une cohorte de 10 patients ayant été sous support « ECMO2 », préalablement à l’implantation d’Aeson®. Cette publication vise à démontrer l’efficacité et la sécurité d’Aeson® chez des patients à haut risque.

CARMAT considère que ces publications scientifiques vont permettre de diffuser largement, au sein de la communauté médicale, les résultats cliniques d’Aeson®, et constitueront un facteur-clé pour une plus large adoption de sa thérapie et pour la croissance de la Société.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « EFICAS est une étude essentielle pour objectiver scientifiquement, sur un échantillon large de patients, les résultats cliniques d’Aeson®, et ainsi faciliter leur diffusion au sein de la communauté médicale. Si les résultats finaux de l’étude confirment les résultats intérimaires, leur publication fin 2025 devrait contribuer à une accélération forte de l’adoption d’Aeson® par les médecins européens.

Nous prévoyons également, dès le premier semestre 2025, une autre publication scientifique importante, portant sur les résultats cliniques d’Aeson® sur les patients à haut risque.

Ces publications devraient constituer un catalyseur-clé de notre croissance en Europe, à partir de l’année prochaine. Elles seront également déterminantes en vue de nos objectifs de moyen-terme, à savoir l’accès au marché américain, d’une part, et l’approbation, à terme, d’Aeson® en tant que thérapie de destination. »

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1 Résultats sur 52 patients. Le critère principal de l’étude est un support sous Aeson® à 6 mois ou une transplantation dans un délai de 6 mois, sans accident vasculaire cérébral invalidant.
2 ECMO = Oxygénation par membrane extra-corporelle.

CARMAT publie ses résultats semestriels 2024 et fait un point sur ses perspectives
 

• Chiffre d’affaires semestriel de 3,3 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
• 20 implantations du cœur artificiel Aeson® réalisées au premier semestre 2024
• Consommation de trésorerie¹ réduite de 17% par rapport au premier semestre 2023
• Chiffre d’affaires annuel 2024 anticipé dans une fourchette de 8 à 12 M€
• Autres objectifs opérationnels 2024 en bonne voie

Exploration active de financements permettant à court-terme une extension de l’horizon financier de la Société au-delà de fin septembre 2024

Paris, le 6 septembre 2024 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats du 1er semestre clos au 30 juin 2024² et fait le point sur ses avancées et perspectives.
 
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre 2024 est très positif. Avec des ventes de 3,3 M€ nous atteignons, en 6 mois, un chiffre d’affaires supérieur à celui de toute l’année 2023. Les 20 implantations d’Aeson® sur le semestre sont un indicateur très encourageant pour un dispositif aussi innovant, qui se trouve encore en pleine phase de lancement ; nous avons ainsi réalisé, au deuxième trimestre 2024, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Le développement d’une thérapie de rupture comme la nôtre est nécessairement une course d’obstacles, que nous avons jusqu’ici tous franchis, non sans difficultés, mais avec succès. Nous abordons donc la suite de notre parcours avec confiance, résilience, et le même esprit conquérant. »

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¹ Flux de trésorerie d’exploitation et d’investissements.
² Les comptes semestriels ont été arrêtés par le conseil d’administration le 5 septembre 2024 ; les procédures d’examen limité par le commissaire aux comptes, sur ces comptes, sont en cours. Le rapport financier semestriel 2024 est publié ce jour et peut être consulté sur le site internet de la Société.

Paris, le 3 septembre 2024 – 17h45 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 2^nd semestre 2024 :

• 20 implantations du cœur artificiel Aeson^® réalisées au premier semestre 2024
• Rythme de 4 implantations par mois au deuxième trimestre
• Chiffre d’affaires semestriel de 3,2 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
• Confirmation du profil unique de sécurité et de performance d’Aeson^® sur la base de plus de 70 implantations effectuées depuis l’origine

Visioconférence ce soir à 18h00 CEST. Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

Paris, le 9 juillet 2024 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), fait le point sur ses réalisations du 1^er semestre 2024 et réitère sa confiance dans ses perspectives de développement.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre est très positif. Avec des ventes de 3,2 M€ (soit 20 implantations) sur les 6 premiers mois de l’année, nous excédons d’ores et déjà nos ventes annuelles de 2023 ; et la trajectoire est très encourageante puisque nous avons réalisé, au deuxième trimestre, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Avec 14 implantations depuis le 1^er janvier, et 25 au total depuis son initiation, la dynamique de notre étude EFICAS en France est excellente. Nous devrions franchir très prochainement le cap de la moitié des 52 inclusions visées dans cette étude, ce qui nous permet d’en anticiper la conclusion dès le premier semestre de 2025. Cette progression démontre qu’une fois initiés à Aeson^®, les professionnels de santé adoptent rapidement la thérapie, ce qui est un indicateur très positif pour notre développement commercial en cours.

Forts de ces réalisations, d’un réseau européen de 42 hôpitaux formés pour des implantations commerciales, de 3 pays commercialement actifs (Allemagne, Italie et Pologne) et de 6 autres désormais prêts, ainsi que d’une expérience clinique croissante et convaincante (70 implantations réalisées depuis l’origine de CARMAT), je suis confiant dans la poursuite d’une croissance graduelle de nos ventes, trimestre après trimestre ; et ceci d’autant plus que la notoriété d’Aeson^® se développe, sous l’impulsion notamment d’une communication spontanée de nombreux centres ayant implanté Aeson^®.

Je souhaite remercier nos équipes pour leur engagement et leur détermination, ainsi que tous nos actionnaires sans le soutien desquels toutes ces avancées ne seraient pas possibles. Plus que jamais, nous restons résolument engagés à faire de CARMAT un leader dans le domaine de l’insuffisance cardiaque avancée. »

Visioconférence le 9 juillet 2024 à 18h00 CEST.

Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

Paris, le 8 juillet 2024 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), publiera un point d’étape semestriel le mardi 9 juillet 2024 avant l’ouverture des marchés.

La société tiendra également une visioconférence en français le 9 juillet 2024 à 18h00 (CEST).

La présentation, suivie d’une session Questions / Réponses, sera assurée par :

• Stéphane Piat, Directeur général
• Pascale d’Arbonneau, Directrice financière
• Francesco Arecchi, Directeur du développement du marché mondial.

Vous pourrez soumettre vos questions via la plateforme de visioconférence tout au long de la présentation.

• Chiffre d’affaires 2023 de 2,8 M€, soit 17 implantations d’Aeson® dont 11 au dernier trimestre
• Chiffre d’affaires prévisionnel 2024 de l’ordre de 14 M€
• Exploration active d’options de financement visant à étendre, à court-terme, l’horizon financier de la Société au-delà de mai 2024
• Besoins de financement à 12 mois estimés à environ 45 M€

Paris, le 24 avril 2024 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2023 et fait un point sur ses avancées et perspectives 2024.

Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d’administration le 22 avril 2024, sur la base du principe de continuité d’exploitation. La Société publiera le 30 avril 2024 son Document d’Enregistrement Universel 2023, incluant le rapport financier annuel ainsi que le rapport du commissaire aux comptes, dont les procédures d’audit sont en cours de finalisation.

L’attention des lecteurs est attirée sur l’horizon de financement de la Société qui est actuellement à mi-mai 2024. Si les financements anticipés par CARMAT devaient ne pas être disponibles d’ici cette échéance, la Société aurait alors à effectuer des ajustements significatifs sur ses comptes annuels.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « 2023 a été, à beaucoup d’égards, une année structurante pour CARMAT, couronnée par le franchissement, au mois de décembre, du cap symbolique des 50 implantations du cœur CARMAT depuis le début de notre expérience clinique, et par la mise en service d’un second bâtiment de production à Bois-d’Arcy.

Forts d’un outil industriel de premier plan, dimensionné pour accompagner notre croissance, nous pouvons désormais nous projeter avec confiance dans le déploiement commercial de notre thérapie. L’amorce de la dynamique des ventes d’Aeson® initiée au dernier trimestre de 2023, avec 11 implantations réalisées, se poursuit depuis le début de l’année 2024 à un rythme moyen de l’ordre de 3 implantations par mois.

Nous sommes, à date, en ligne avec nos objectifs sur le plan de la formation de nouveaux centres et des implantations dans le cadre de l’étude EFICAS ; notre déploiement géographique se poursuit et 25 hôpitaux, sur les 39 formés dans le cadre commercial, nous ont d’ores et déjà référé des patients, ce qui confirme le fort intérêt de la communauté médicale pour notre thérapie, ainsi que le potentiel de celle-ci. L’ensemble de ces avancées nous permet d’anticiper une croissance graduelle substantielle de nos ventes au cours des prochains mois, et un chiffre d’affaires de l’ordre de 14 M€ pour 2024.

Je tiens à remercier l’ensemble de nos équipes pour leur résilience, notamment au cours des deux dernières années emplies de défis. Je souhaite aussi exprimer toute ma reconnaissance envers nos actionnaires, anciens ou plus récents, dont la confiance nous permet de progresser vers notre objectif de faire de CARMAT un acteur de premier plan dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. »

Paris, le 4 avril 2024 – 18h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 2^ème trimestre 2024 :

Conférences Scientifiques

• 44^th ISHLT Annual Meeting

Du 10 au 13 avril 2024 (Prague, République Tchèque)

Conférence scientifique de la Société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire (ISHLT) ; l’un des plus grands évènements dédiés au traitement des maladies cardiaques et pulmonaires avancées. L’équipe CARMAT sera présente sur le stand 36.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

• Mechanical Circulatory Support (MCS) Master-Class 2024

Du 7 au 8 juin 2024 (Turin, Italie)

Evènement de la Société internationale pour l’assistance circulatoire mécanique (ISMCS) consacré à la formation aux techniques d’implantation des systèmes d’assistance circulatoire mécanique. Des chirurgiens déjà certifiés par CARMAT y présenteront la procédure d’implantation du cœur Aeson^® durant des sessions pratiques.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

• EACTAIC ECHO Course 2024

Du 15 au 18 juin 2024 (Milan, Italie)

Le cours ECHO 2024 de l’Association européenne d’anesthésie et de soins intensifs cardiothoraciques et vasculaires (EACTAIC) présente des innovations pour améliorer l’expérience d’apprentissage et favoriser le développement des compétences.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

Conférences Investisseurs

• Forum MidCap de Gilbert Dupont Société Générale

Le 16 mai 2024 (Paris, France)

Forum investisseurs organisé par Gilbert Dupont (Groupe Société Générale), acteur leader sur le segment de l’intermédiation et des opérations financières pour les entreprises françaises de taille moyenne.

• Conférence Mid & Small Caps de Portzamparc BNP Paribas

Le 12 juin 2024 (Paris, France)

Conférence Mid & Smallcaps de Portzamparc, banque d’investissement partenaire de BNP Paribas spécialisée sur le segment des petites et moyennes valeurs françaises.